A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira (26) a importação da vacina Sputnik V, imunizante russo desenvolvido pelo Instituto Gamaleya contra a Covid-19. A importação foi rejeitada com voto unanime dos 5 diretores.
Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos apresentou parecer com a avaliação sobre a vacina. Um dos pontos mais importantes apresentados pelo diretor foi o risco à segurança por constatação da existência de “adenovírus replicantes“. Esses adenovírus foram encontrados em todos os lotes da Sputnik V vistoriados.
“Isso significa que o vírus que deve ser utilizado apenas para carrear material genético do coronavírus para as células humanas e assim promover a resposta imune, ele mesmo se replica. Esse procedimento está em desacordo com o desenvolvimento de qualquer vacina de vetor viral”, explica Gustavo Mendes.
Durante a apresentação do relatório, o gerente apresentou algumas questões que, na visão dele, devem ser cruciais e que não foram respondidas pelo fabricante.
“Perguntas cruciais não respondidas:
Para a Anvisa, a empresa fabricante falhou no controle de qualidade e ineficiência no gerenciamento de os outros vírus contaminantes. Outra ausência grave que levou a agência a negar a importação da Sputnik V foi a ausência de informação sobre análise de segurança da vacina aplicada em grupos específicos, como idosos e pessoas com comorbidades.
